背景：Nintedanib是一种三联微血管酪氨酸抑制剂,可同时阻断三种脂质复合物:微血管内皮脂质复合物（VEGFR 1-3）)、淋巴细胞源性脂质复合物（PDGFRα和β）()以及及树脂母巨噬细胞脂质复合物（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、口服对照临床研究课题，旨在洞察Nintedanib倡议柏加他赛疗法一线疗法进展后的局部晚期/转移性非小巨噬细胞肺癌的。方法：本研究课题扩及IIIB/IV期或复发性非小巨噬细胞肺癌病患者（根据第三组织学，ECOG评级，贝伐肌肉注射的使用和脑转移疣上述情况由上而下），随机相应至Nintedanib（200mg，2/日）倡议柏加他赛 （75 mg/m2）疗法第三组（n= 655），21天1心率；或口服倡议柏加他赛疗法第三组（n= 659）。研究课题终点为病患者的无结核病进展期（PFS），及总适应环境期（OS）。结果：将两台病患者特征在两台间进行平衡。疗法第三组的无结核病进展期与口服第三组来得显著延长（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，中位无结核病进展期为3.4比2.7个月），不论第三组织学归入（其中鳞状巨噬细胞癌HR 0.77，P=0.02；脑疣HR 0.77，P=0.02）。在所有脑疣病患者中，总适应环境都显著延长（HR = 0.83，P=0.0359，中位适应环境为12.6对10.3个月），最大的适应环境改善出现在T<9mo的脑疣病患者群体（HR 0.75，P= 0.0073，中位适应环境为10.9与7.9个月）。总适应环境期在所有病患者中有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，中位数为10.1比9.1个月）。脑疣病患者的结核病控制率在Nintedanib倡议柏加他赛第三组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其中T<9mo脑疣人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib倡议柏加他赛显著改善局部晚期/转移性非小巨噬细胞肺癌的无结核病进展期，并延长总的适应环境期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗法来处理。
编辑： jiang相关新闻
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