NEJM：血管溶栓时间窗扩大到9h

现阶段简介把血栓病卒里腹腔溶栓病患的意外事件限定在病卒里癫痫4.5h 以内。这些简介的推荐意见主要是根据非增强 CT 择优病人实验的 meta 分析结果。CT 灌未收和灌未收-弥散 MRI 很难推测病卒里癫痫4.5h 后存活的脑小组织，研究推测对于多达4.5h 但是如果假定可危在旦夕脑小组织的病人，腹腔溶栓很难有所改善这些病人的系统预后。在高血压切除术的再次灌未收病患实验里，基于小组织有否存活而不是根据病卒里癫痫时长的实验推测再次灌未收病患的预后优于内科病患。具体方法指导（假定可危在旦夕脑小组织）甲状腺内高血压切除术的时长墙面已经扩展到了24h，因此导致了溶栓病患和高血压切除术时长墙面的相异。2019年5月初来自澳大利亚的G.A. Donnan等在 NEJM 上公布了 EXTEND 实验结果，他们实验假设对于病卒里癫痫后4.5h-9h 彼此间或时时病卒里（不知道病卒里癫痫时长）的病人，如果脑梗死体积很小同时假定不冗余的大片低灌未收，此时采用阿替普酶腹腔溶栓是有益的。该研究为 III 期、研究者策动、多里心、随机疗效对照的实验，划定的病人为病症4.5h-9h 彼此间或时时病卒里的急性血栓病卒里病人。勃林格公司获取阿替普酶和冗余疗效，iSchemaView公司预约获取 RAPID 软件的研究版本。2018年5月初 WAKE-UP 实验公布结果后，样本和安全监测小小组表示同意里断实验。其他划定标准除此以外年龄>=18；mRS<2；就诊时 NIHSS 4-26分；自动化灌未收影像推测低灌未收但可危在旦夕的脑区域。大甲状腺列车运行不是必要的条件。具体方法技术除此以外 CT 灌未收或灌未收-弥散 MRI，并采用 RAPID 自动软件研究版本进行自动计算。在估算不可逆损伤缺血-核心小组织的体积时，研究者采用的阈值为相对 CBF 低于正常脑区域的30%或采用采用弥散 MRI。根据灌未收 MRI 或 CT 未收射示踪剂延迟到达（残留系统的达峰时长多达6s） 定义为临界低灌未收脑小组织。灌未收损害-缺血核心错配定义为低灌未收体积和缺血核心体积的比值多达1.2，体积的绝对相异为10ml，缺血-核心体积小于70ml。如果研究者认为此时可以进行甲状腺内高血压切除苏，应该把病人排除在实验以外。划定的病人按照1：1的比唯随机腹腔给予阿替普酶（0.9mg/kg，最大90mg；其里10%推未收，其余90%输未收1h）或疗效。根据以下情况分层随机：地域（澳大利亚、新西兰和芬兰 vs. 台湾），病患的时长（病症>4.5h 到6h，>6h-9h，或时时病卒里）。主要起始站为90秦人 mRS 0-1。该研究计划划定310唯病人，划定225唯后里断实验。阿替普酶小组113唯，疗效小组112唯。阿替普酶小组和疗效小组主要起始站频发率并列35.4%和29.5%（adjusted risk ratio [年龄和水平线严重程度], 1.44; 95% CI, 1.01 to 2.06; P = 0.04）。两小组 sICH 频发率并列6.2%（6唯）和0.9%（1唯）（adjusted risk ratio, 7.22; 95% CI, 0.97 to 53.5; P = 0.05）。 mRS 投球特有种的二级依序分析未能推测两小组90天系统有所改善假定显著性相异。终究作者认为对于假定可危在旦夕脑小组织的急性血栓病卒里病人，病症4.5h-9h 彼此间或时时病卒里给予阿替普酶（vs 疗效）很难降低无或轻度神经系统缺损（mRS 0-1）的病人比唯。阿替普酶小组频发 sICH 人数更多。其他重要样本：1.水平线样本：阿替普酶和疗效小组平均值 NIHSS并列 12和10，房颤病史并列40.7%和32.1%，病症>4.5h-6h并列10.6%和9.8%，病症>6h-9h 并列24.8%和25%，时时病卒里并列64.6%和65.2%，病危到开始腹腔溶栓的时长并列124min 和127min（英译本未收：延误！），大甲状腺列车运行并列69%和72.3%（英译本未收：这个比唯极低了，这些病人似乎适合甲状腺内病患）。2.样本：24h 时再次灌未收百分数>=90%的比唯并列50%和28.4%，24h 再次通率并列67.3%和39.4%。NIHSS降低>=8或 NIHSS 0-1分：24h 时并列23.9%和9.8%，72h 为28.6%和19.6%。3.时时病卒里：该研究与 WAKE-UP 实验时时病卒里的定义有很大相异。WAKE-UP 实验采用了 MRI 判断病症有否在4.5h 以内；本实验里时时病卒里占到65%，以睡眠的原点作为病症时长（必须在9h 内），因此该实验里大部分病人的病症时长达12h。 许多现代说是：Henry Ma,et al.Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.N Engl J Med. 2019 May 9;380(19):1795-1803. doi: 10.1056/NEJMoa1813046.