5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘移位vs前路间盘切除融合

ProDisc-C许多现代(Synthes脊柱电子产品Ltd，宾夕法尼亚州)同类型椎间盘生成术（total disc replacement，TDR）2-4年随访科学研究所列明，该许多现代植入手术可安同类型、有效地病人C3-7单节段疼痛性间盘退其会疾病。但相比传统原设颈间盘摘除椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C许多现代TDR来得依然的流行病学特性如何，由此可知缺乏病症对照观察科学研究的证实。

最近，宾夕法尼亚州纽约关节疾病医院的Jack E. Zigler , MD等出台了一项前瞻性随机对照科学研究，对ProDisc-C许多现代TDR与传统ACDF的流行病学运用于特性进行时了对比评核，他们的科学研究论文被发所列在近期再版的Spine杂志上。

左图1.ProDisc-C许多现代设计(Synthes脊柱电子产品Ltd，宾夕法尼亚州)。

共有209例病症作为观察取向纳入科学研究，对病症进行时前瞻性随机两三组后，ProDisc-C生成三组103例，ACDF三组106例。该科学研究采用的评价措施包括胸部失调指数，图像模拟量所列（visual ogue scale，VAS）胸部及锁骨疼痛平皆分，心理健康调查概述量所列-36 (SF- 36)，神经功能查体，许多现代运用于的成功叛将，过敏反应发生叛将以及VAS病症调查结果等。

左图2.ProDisc-C许多现代植入后的先为( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片所列现。

所列1.病症的收编、两三组及随访情况

样本分析得出，两三组病症在成年人(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、女性（男性人口比例，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等现有人口样本分析档案资料样本多方面，差异无样本分析意义。在2年随访叛将多方面，ProDisc-C三组为98.1%，ACDF三组为94.8%；ProDisc-C 三组的5年随访叛将为72.7%，ACDF三组为63.5%。相比基线水平，两三组2年和5年的流行病学特性皆得以特别是在改善。在术后5年随访时，ProDisc-C三组病症的胸部疼痛及确诊频叛将特别是在降低；两三组的VAS调查结果平皆分特别是在提高，ProDisc-C三组为86.56，ACDF三组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C许多现代移位及固定失败病症出现。ProDisc-C许多现**成三组病症的脊椎活动度水平得以维持，且其再行手术叛将特别是在低于ACDF三组(2.9% vs 11.3%)。

所列2.病症的现有人口样本分析及手术相关样本

左图3.两三组术前及术后2、5年胸部失调指数平皆分结果。经Wilcoxon秩和检查和，2年随访三组间比较的P值为0.6794；5年随访三组间比较的P值为0.1473。ACDF问到原设颈间盘摘除椎间融合术。

左图4.千分之VAS胸部( A )及锁骨( B )疼痛程度平皆分结果。VAS问到图像模拟量所列；ACDF问到原设颈间盘摘除椎间融合术。

左图5.千分之VAS胸部( A )及锁骨( B )疼痛频叛将平皆分结果。VAS问到图像模拟量所列；ACDF问到原设颈间盘摘除椎间融合术。

左图6.千分之SF-36 PCS( A )及MCS( B )平皆分结果。ACDF问到原设颈间盘摘除椎间融合术；PCS问到躯体现况评核，MCS问到思维现况评核。

该科学研究的样本分析结果所列明，经术后5年随访，ProDisc-C许多现代TDR可安同类型有效的病人单节段疼痛性间盘退其会疾病，其流行病学特性与ACDF颇为，但在脊椎活动度维持，胸部疼痛程度及确诊频叛将以及二次手术出台叛将等多方面，TDR三组的特性来得佳。

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