Lancet Diabetes Endocrinol:地诺单抗联合西那卡塞治疗原发性甲状旁腺功能诱发

2021-11-22 00:15:19 来源:
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背景:原发性甲状旁腺动态亢进的外科手术方法很少。本研究课题目的是评估地诺霉素(denosumab)协同西面那卡塞(cinacalcet,拟钙剂)外科手术原发性甲状旁腺动态亢进的。

方法:这是一项随机、单中心、结果显示试验,应征已登记18岁的原发性甲状旁腺动态亢进病变,随机分配对(1:1:1),协同配对做西面那卡塞 30mg/日+地诺霉素 60mg/6个年末(皮射);地诺霉素配对做地诺霉素+临床实验;临床实验配对做临床实验+临床实验;均短时间干预1年。主要结果是1年后用双X射线骨头密度仪测髋关节、以外髋关节、股骨头颈和前臂几倍端的骨头密度(BMD)的波动。

结果:2017年3年末14日-2018年3年末16日,应征了285名参与者,协同配对、地诺霉素配对和临床实验配对分别分到16人、15人和15人,随后协同配对有一位病变退出试验。与临床实验相对,地诺霉素外科手术的病变的BMD改善:髋关节(协同配对5.4%[95%CI 2.7-8.1]、地诺霉素配对6.9%[95%CI 4.2-9.6];p

阐释:研究课题表明,无论是否做西面那卡塞外科手术,地诺霉素可让有效改善原发性甲状旁腺动态亢进病变的BMD和骨头匹配,对于不希望手术的病变来说可能是一种有效的选择。

独有出处:

Leere Julius Simoni,Karmisholt Jesper,Robaczyk Maciej et al. Denosumab and cinacalcet for primary hyperparathyroidism (DENOCINA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.[J] .Lancet Diabetes Endocrinol, 2020, 8: 407-417.

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